采用折光法测定木糖醇注射液的含量,样品测定结果与高碘酸盐法相近,但本法简易,快速,准确。适用于医院制剂分析。
木糖醇适宜作糖尿病患者的糖代用品,以及对尿毒症患者,胰岛素耐受者补充热量或糖尿病,手术麻醉时酮中毒的合并用药 。
折光法测定木糖醇注射液含量的方法
全自动数显阿贝折光仪,测量范围:1.32700 至 1.58000,测量精度:±0.00004
- 仪器与试药 阿贝折光仪(DR-A1),ATAGO(爱拓),10%木糖醇注射液(自制)、高碘酸钾,碘化钾,硫酸(均为AR);0.1mol/L硫代硫酸钠液,淀粉指示液。
2 方法与结果
2.1 求折光因素F值 取经五氧化二磷24h干燥的木糖醇,准确配制成浓度为8、9、10、11、12%的溶液,分别测定折光率,求得折光因素F-为0.00143(见表1)。
表1 折光因素
C% | n | n水 | n-n水 | F |
8 | 1.3445 | | 0.0114 | 0.00142 |
9 | 13460 | | 0.0129 | 0.00143 |
10 | 1.3474 | 1.3331 | 0.00143 | 0.00143 |
11 | 1.3489 | | 0.0158 | 0.00142 |
12 | 1.3503 | | 0.0172 | 0.00143 |
2.2 样品测定 取样品溶液(自制),测定折光率,计算含量,并与碘量法进行比较。对两种方法测定结果进行t检验,结果表明,无显著性差异(P>0.05)(见表3)。 表3 测定结果比较(% n=3) |
批 号 | 折光法 | RSD | 碘量法 | RSD |
1 | 10.35 | 0.70 | 10.36 | 0.52 |
2 | 9.79 | 0.32 | 9.76 | 0.46 |
3 | 10.14 | 0.58 | 10.16 | 0.37 |
4 | 9.51 | 0.46 | 9.57 | 0.42 |
3 讨 论 采用折光仪法与碘量法比较,具有操作简单、快速的特点,准确度较高,适用于医院制剂快速分析。尤其适用于中间品的含量测定。
参考文献 1.《现代临床治药物大全》编委会编:现代临床治疗大全,北京,中国医药科技出版社,1995;542 2.*总后勤部卫生部编:*药品制剂规范,北京,人民军医出版社,1987;12 3.陈鼎燮编著:近代输液剂的制备,北京,中国医药科技出版社,1990;277~281 |